la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) ha sugerido que deberían prohibirse la mayor parte de las tintas de colores.

 

La Agencia ECHA está considerando prohibir los pigmentos Azul 15 y verde 7, presentes en aproximadamente dos de cada tres tintas para tatuaje. Entre los argumentos que el organismo presentó con la propuesta está que, dichos componentes ya están prohibidos en el maquillaje por ser considerados potenciales cancerígenos.

¿Qué son las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente?

Un tatuaje se realiza introduciendo una aguja en la capa externa de la piel e inyectando tinta bajo ella para crear un dibujo. La capa superior de la piel, la epidermis, se regenera continuamente, así que la tinta se inyecta en la segunda capa de la piel, la dermis, para que el tatuaje dure.

El maquillaje permanente es similar a un tatuaje, pero su diseño intenta imitar al maquillaje.

 

Tintas para tatuajes y maquillaje permanente

La ECHA ha propuesto la restricción de las sustancias peligrosas utilizadas en las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente. La ECHA no propone que se prohíban los tatuajes o las tintas para tatuajes, sino hacerlos más seguros.

La propuesta incluye sustancias carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción (CMR), sensibilizantes o irritantes cutáneos, sustancias corrosivas o que provocan lesiones oculares, metales, así como otras sustancias ya reguladas por el Reglamento sobre productos cosméticos.

 

¿Por qué trabaja la ECHA en las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente?

Las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente pueden contener sustancias peligrosas de las que se sabe o se sospecha que provocan cáncer, mutaciones genéticas, efectos tóxicos para la reproducción, alergias y otros efectos adversos en animales y seres humanos.

Debido a la falta de información sobre las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente, la Comisión Europea ha pedido a la ECHA que evalúe los riesgos para la salud humana de las sustancias presentes en las tintas para tatuajes y examine la necesidad de imponer restricciones a su uso en toda la UE.

En su análisis, además de examinar los riesgos para la salud humana, la ECHA estudia la disponibilidad de alternativas más seguras. También considera el impacto socio-económico de restringir su uso, por ejemplo, las consecuencias para el empleo en los sectores de fabricación y servicios.

La ECHA estudia las sustancias utilizadas en tintas para tatuajes y en el maquillaje permanente que pueden resultar peligrosas para la salud humana, así como las sustancias que desea impedir que se usen en el futuro. Se ha prestado especial atención a las sustancias cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción y sensibilizantes, además de otras sustancias incluidas en la resolución del Consejo de Europa sobre los requisitos y criterios de seguridad de tatuajes y maquillaje permanente.

En octubre de 2017, la ECHA presentó una propuesta de restricción al Comité de Evaluación de Riesgos (CER) y al Comité de Análisis Socio-económico (CAS) para su evaluación. Este trabajo de la ECHA se basa en informes anteriores de la Comisión Europea y el Consejo de Europa.

 

¿Cómo se regulan las tintas para tatuajes y el maquillaje permanente en la UE?

No existe ninguna legislación específica a escala de la UE, pero siete Estados miembros han elaborado sus propias leyes a partir de la resolución de 2008 del Consejo de Europa sobre la seguridad de tatuajes y maquillaje permanente o la resolución anterior de 2003. Además, las tintas para tatuajes se contemplan en la Directiva relativa a la seguridad general de los productos en lo que respecta a la obligación del fabricante de proporcionar productos seguros; en el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CPL) en lo relativo al etiquetado de productos con sustancias clasificadas que superen los límites permitidos; y en REACH en cuanto a los requisitos de registro y provisión de información.

Dado que muchas de las sustancias peligrosas pueden estar presentes en tintas para tatuajes o maquillaje permanente en pequeñas cantidades, las obligaciones previstas en el CLP y el REACH podrían no ser aplicables.

¿Cuáles son las obligaciones actuales de los usuarios intermedios y los proveedores de la cadena de suministro de tintas para tatuajes y maquillaje permanente?

Los usuarios intermedios, entre los que se incluyen los formuladores de mezclas, tienen obligaciones específicas en virtud del REACH relacionadas con las tintas para tatuajes o el maquillaje permanente que producen. Los formuladores de tintas para tatuajes tienen que informar a fabricantes e importadores de los ingredientes de sus productos, para que puedan tenerse en cuenta a la hora de cumplir los requisitos de registro. Si los solicitantes de registro no han cubierto el uso de tintas para tatuajes y los formuladores usan alguna sustancia peligrosa registrada en cantidades superiores a una tonelada, deben llevar a cabo una valoración de la seguridad química para los usuarios intermedios con el fin de demostrar que el uso de tintas para tatuajes y maquillaje permanente es seguro.

Asimismo, las empresas que vendan sustancias peligrosas o mezclas a otras empresas deben ofrecer al comprador una ficha de datos de seguridad sobre el producto. La ficha de datos de seguridad ofrece orientación para un uso seguro de la sustancia o mezcla e incluye información sobre sus propiedades, peligros asociados e instrucciones de manejo, eliminación y transporte, así como medidas de primeros auxilios, lucha contra incendios y control de exposición.

Los fabricantes de sustancias individuales, en cantidades superiores a una tonelada por año, deben respetar el REACH: la sustancia química debe registrarse en la ECHA e ir acompañada de datos sobre sus propiedades peligrosas. La ECHA puede emprender acciones para controlar el uso de una sustancia química si es peligrosa. Este reglamento se aplica a todos los productos químicos, no solo los utilizados en tintas para tatuajes y maquillaje permanente.

Además, el uso de conservantes en las tintas de tatuaje está sujeto al Reglamento de Productos Biocidas (RPB). Solo se pueden introducir en el mercado los principios activos del Programa de Revisión de Biocidas, o los aprobados para los “conservantes en lata” de Producto de tipo 6, para ser utilizados en la EU por los fabricantes de tintas para tatuajes de la UE. Los conservantes que cumplan uno de los criterios de la restricción no se permitirán en las tintas de tatuaje en el caso de que la restricción se aplique según lo propuesto.

Por último, los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios deben clasificar las sustancias y las mezclas conforme a los criterios del reglamento CLP y garantizar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado y embalaje de productos químicos peligrosos. Es necesario notificar a la ECHA cada sustancia clasificada como peligrosa y comercializada como tal o en forma de mezcla.

Los dictámenes científicos de los comités, junto con los documentos de referencia, se enviarán a la Comisión Europea y se publicarán en la página web de la ECHA. En un plazo de tres meses, la Comisión Europea presentará un proyecto de decisión relativa a la restricción del uso de las sustancias químicas. Si la decisión apoya una restricción, esta entrará en vigor tras mantener consultas con la Organización Mundial del Comercio (OMC), una votación de los Estados miembros y un análisis minucioso por parte del Consejo Europeo y el Parlamento.

 

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