‘The Implant Files’ s al menos 5,47 millones de incidentes adversos en todo el mundo entre 2008 y 2017 y han sido víctimas del defectuoso funcionamiento de implantes médicos.
Base de Datos Internacional de Dispositivos Médicos (IMDD, por sus siglas en inglés) que permite consultar aproximadamente 70.000 avisos de retiro de productos y alertas de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en más de 11 países y que se puede consultar en la página web: medicaldevices.icij.org.
Ante la publicación de esta investigación, al menos 5,47 millones de incidentes adversos en todo el mundo entre 2008 y 2017, Sanidad argumenta que “España cuenta con una estricta normativa de control de productos sanitarios que garantiza a la ciudadanía los mayores niveles de protección de la salud”.
A pesar de ello, asegura que “se impulsarán las mejoras que sean necesarias del sistema, destinadas a aportar garantías a los productos y seguridad a los pacientes”. En esta línea, recuerda que la ministra, María Luisa Carcedo, presentó en octubre la Guía de Actuación para pacientes portadoras del anticonceptivo ‘Essure’, elaborada por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) a requerimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y que “el trabajo y diálogo compartido entre administraciones, profesionales y pacientes” será la tónica de las actuaciones que se vayan a tomar.
Con esta información se ha elaborado una Base de Datos Internacional de Dispositivos Médicos (IMDD, por sus siglas en inglés) que permite consultar aproximadamente 70.000 avisos de retiro de productos y alertas de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en más de 11 países y que se puede consultar en la página web medicaldevices.icij.org.
Las informaciones obtenidas en el marco de esta investigación apuntan a la falta de control de los organismos de supervisión y a presiones por parte de las grandes multinacionales sanitarias, que financian ensayos y estudios para probar la ausencia de riesgos asociados a los productos.
Según se detalla, el sistema europeo resulta ser especialmente permisivo a pesar de contar con 56 organismos notificados con capacidad de otorgar el marcado CE. En España, la AEMPS estima que hay unos 50.000 productos sanitarios con marcado CE, aunque reconoce que, debido a la legislación actual, “no puede conocerse a ciencia cierta el número de productos con marcado CE que se están utilizando”.
